目前,市场上的一些水溶蜂胶液、蜂胶软胶囊等蜂胶制品往往是通过使用乳化剂使蜂胶达到水溶的目的。乳化剂是药品、食品和日化用品中常用的添加剂。但是,乳化剂并不是可以随意使用的。首先要了解被乳化物质的物理化学性质,根据其水溶与脂溶性的平衡点,来选择HLB值合适的乳化剂;若没有适用的乳化剂,需配制成HLB值合适的复合乳化剂,以达到使用最小量的乳化剂而取得最佳的乳化效果。其次,要充分考虑到所使用的乳化剂的安全性,即有无毒副作用和限量要求。
蜂胶中绝大部分是脂溶性物质,要想将其制成水溶性制品,可以通过乳化的办法。但问题是,迄今为止尚无有完全适用的单一乳化剂。在这种情况下,往往选择HLB值接近的乳化剂而造成超限量使用。常用的有吐温类与司盘类,其中以使用吐温80的居多。吐温80,亦称聚山梨醋80(POLYSORBATE80)性状为淡黄色至橙黄色的粘稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。HLB值:15.0;pH:5.0~8.0;比重:1.06~1.09。试验证明,要使蜂胶能较好的在水中分散,吐温80的用量需要在制品总量的5%以上。蜂胶含量越高,其用量越高,有的高达10%以上,还有的为了追求水溶效果,除蜂胶外,几乎完全用吐温80作溶剂。这些做法具有很大的缺陷。这是因为:
第一、吐温80是一个亲水性的表面活性剂,具有很强的破裂细胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和组胺释放(致敏性)。吐温80作为一个聚合物本身纯度波动极大,高纯度的吐温80是无色透明的,而大多数吐温产品则是微黄到棕色,含有大量杂质或降解产品。吐温80中的亲脂成份包括不饱和脂肪酸,这些不饱和脂肪酸十分容易氧化降解而产生更多的有毒成份,由此而产生的毒副反应将会超过产品本身带来的益处。医学界证实,吐温80用于注射剂,会引起过敏反应,包括休克,呼吸困难,低血压,血管性水肿,风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人的临床实验可以十分严重,有死亡报道。因此,使用吐温80是有严格限制条件的,它是一种有潜在不安全性的辅料,使用不当会对人的健康造成很大影响。天马蜂,加我们的微信一起学养蜂。
第二、鉴于以上情况,有关标准都对吐温80的安全使用限量作出了规定。在一般药品制备中,根据药品的服用量,吐温80允许用量为0.5%~5%。以服用量与水溶蜂胶液近似的鱼甘油乳剂为例,吐温80的用量仅为2%;而注射剂的吐温80用量限制在100ug/ml。《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-1996)中规定,吐温80在雪糕、冰淇淋中的限量为1‰,在牛乳中的限量为1.5‰。《绿色食品食品添加剂使用准则》(NY/T392-2000)明确规定,吐温80和司盘是生产绿色食品禁止使用的食品添加剂。
加工蜂胶制品要慎用乳化剂。所谓慎用,即首先可用,但一定要保证其安全性,按卫生部《食品添加剂卫生管理办法》的规定,所选用的乳化剂必须是列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种和使用范围。蜂胶未列入其使用范围,因此,应按需要扩大使用范围或使用量的规定,须由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告和连续三批产品的卫生学检验报告,确认无毒副作用且符合卫生标准后方可准入市场。其次,应加强科学研究,使用其他无毒副作用的溶剂,或配制无毒副作用的复合乳化剂,以保证产品的安全性。